29 de mayo de 2018
Los 7 productos médicos que fueron prohibidos por la ANMAT
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) sacó de circulación siete productos médicos.

En el Boletín Oficial de la fecha se expuso el cese de distribución y venta de siete productos médicos, luego de una serie de pruebas realizadas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Los mismos fueron encontrados en la firma “Córdoba Dental”.

“En tal oportunidad, se detectaron en stock productos médicos que no cuentan con datos del fabricante ni del titular responsable. Se retiraron dos unidades de cada uno de los productos en carácter de muestra, para posterior verificación de legitimidad, quedando las unidades remanentes inhibidas preventivamente de uso, comercialización y distribución”, expusieron desde la ANMAT.

Y añadieron: “En relación a la procedencia de estos productos, el inspeccionado manifestó que ‘fueron entregados por un viajante, en carácter de muestras para entregarlos a odontólogos y probarlos en el mercado, pero sin mediar documentación alguna'”.

 

Desde el organismo justificaron: “La DVS considera que tratándose de productos no autorizados por esta Administración, no se puede asegurar que estos cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos”.

 

Los productos sacados de circulación fueron:

 

1) 145 (ciento cuarenta y cinco) unidades de “NYLON MONOFILAMENT/ Non Absorbable Suture/ Magic/ USP: 4/0 METRIC: 1.5/ Length: 75 cm/ STERILE R/ LOT: 160A109/ Fabricación: 08/2016/ vencimiento 08/2021/ 16 mm ½ / round bodied”.

 

2) 28 (veintiocho) unidades de “NYLON MONOFILAMENT/ Non Absorbable Suture/ Magic/ USP: 5/0 METRIC: 1/ Length: 75 cm/ STERILE R/ LOT: 160A217/ Fabricación: 01/2017/ vencimiento 01/2022/ 16 mm ½/ curved cutting”.

 

3) 26 (veintiseis) unidades de “NYLON MONOFILAMENT/BLUE/ Magic/ 3/0 (2 METRIC)/75 cm/ STERILE R/ LOT: 1401005/ MFG 01 2014/ EXP 01 2019/ 1/2 circle curved cutting 16 mm”.

 

4) 2 (dos) unidades de “NYLON MONOFILAMENT/ Non Absorbable Suture/ Magic/ USP: 3/0 METRIC: 2/ Length: 75 cm/ STERILE R/ LOT: 140929/ Fabricación: 09/2014/ vencimiento 09/2019/ 16 mm 1/2/ curved cutting”.

 

5) 131 (ciento treinta y uno) unidades de “SILK BRAIDED/ Non Absorbable Suture/ Magic/ USP: 4/0 METRIC: 1.5/ Length: 75 cm/ STERILE R/ LOTE: 160A109/ Fabricación: 08/2016/ vencimiento 08/2021/ 16 mm 1/2/ round bodied”.

 

6) 102 (ciento dos) unidades de “SILK BRAIDED/ Non Absorbable Suture/ 5-0 (1 METRIC)/ 75 cm/ STERILE R/ LOTE: 100608/ Fabricación: 06/2010/ vencimiento 06/2018/ ½ circle curved cutting 16 mm”.

 

7) 2 (dos) unidades de “SILK BRAIDED/ Non Absorbable Suture/ Magic/ 5-0 (1 METRIC)/ 75 cm/ STERILE R/ LOTE: 100608/ Fabricación: 06/2010/ vencimiento 06/2013/ ½ circle curved cutting 16 mm”.



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